藥品冷藏車
醫(yī)藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫(yī)藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運(yùn)輸,藥品的運(yùn)輸溫度需恒溫在2-8度,對溫度要求極高,鑒于冷藏藥品特殊理化性能,為保障人民大眾用藥安全而產(chǎn)生的冷藏車,對于藥品冷藏車的使用也有明確的規(guī)定。下面程力冷藏車廠家?guī)Т蠹乙黄鹑チ私忉t(yī)藥冷藏車的藥品運(yùn)輸管理規(guī)定:
1、冷藏藥品應(yīng)使用保溫箱或醫(yī)藥冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸。
2、運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知,標(biāo)明運(yùn)行方式、線路、運(yùn)輸人員、異常情況處理方案等事項(xiàng)。
3、采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告,運(yùn)輸途中駕駛員應(yīng)掌握好運(yùn)行時(shí)間,確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
4、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。
5、駕駛?cè)藛T在出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
6、采用保溫箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),如遇中途停車,應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間,被免陽光長時(shí)間暴曬,提高車箱內(nèi)溫度,影響藥品質(zhì)量。
7、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單,以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方。
8、建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP認(rèn)證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運(yùn)輸?shù)姆秶蛢?nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。那么,藥監(jiān)局對藥品冷藏車GSP認(rèn)證到底有哪幾項(xiàng)呢?
以上幾項(xiàng)是國家藥監(jiān)局對藥品冷藏車的GSP認(rèn)證檢測要求,各醫(yī)藥公司和衛(wèi)生局在藥品冷藏車的使用過程中,也要嚴(yán)格按照藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行,以保證藥品和疫苗在運(yùn)輸途中的質(zhì)量。
醫(yī)藥冷藏車在長期的循環(huán)過程中會在銅管、管道等內(nèi)壁形成一層堅(jiān)硬的污垢及銹質(zhì),有時(shí)甚至使管道產(chǎn)生堵塞現(xiàn)象,嚴(yán)重影響熱質(zhì)間的熱量交換,導(dǎo)致機(jī)組制冷量大幅度下降。因此必須定時(shí)對水循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行清洗。該清洗包括機(jī)組冬季保養(yǎng)時(shí)的銅管清洗和水系統(tǒng)清洗。
正確的操作和保養(yǎng)醫(yī)藥冷藏車的制冷系統(tǒng),才能保障藥品安全的運(yùn)輸
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