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藥品冷藏車-藥品冷藏車價(jià)格-疫苗冷藏車-疫苗冷藏車價(jià)格（程力陳猛）

  藥品疫苗的運(yùn)輸是通過冷藏車來運(yùn)輸?shù)?，?jiǎn)稱藥品冷藏車，疫苗冷藏車，藥品疫苗冷藏車必須符合藥品疫苗運(yùn)輸?shù)腉SP認(rèn)證規(guī)定。下面程力冷藏車廠家給大家介紹什么是藥品疫苗GSP，GSP認(rèn)證包含哪些內(nèi)容。

  GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的部署，凡通過本次換證的藥品經(jīng)營企業(yè)，將在3～5年時(shí)間內(nèi)進(jìn)行GSP認(rèn)證，未能取得GSP認(rèn)證的企業(yè)，在下一輪藥品經(jīng)營企業(yè)換證時(shí)將取消其經(jīng)營藥品的資格。因此，推行GSP對(duì)改變藥品經(jīng)營企業(yè)過多過濫，藥品經(jīng)營秩序混亂的現(xiàn)狀，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)提高管理水平，促進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整將發(fā)揮重要作用。

 疫苗冷藏車輸運(yùn)疫苗必須符合要求，需要通過GSP認(rèn)證。 GSP認(rèn)證？GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。

 醫(yī)藥公司GSP 認(rèn)證要求中4601條和4701條對(duì)藥品運(yùn)輸有明文要求：對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。特殊管理的藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

 國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP認(rèn)證，中涉及到對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)姆秶蛢?nèi)容，包括對(duì)冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

 藥監(jiān)局對(duì)藥品冷藏車GSP認(rèn)證到底有哪幾項(xiàng)呢？

 1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

 2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

 3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

 4、開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；

 5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

 6、對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

 7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

 8、年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。  

 國家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥公司、防疫部門對(duì)藥品及疫苗的運(yùn)輸規(guī)定必須達(dá)到以下條件：

 1、運(yùn)輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配，能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達(dá)到2至8度。

 2、疫苗冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機(jī)組連續(xù)工作，要求車輛經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

 3、符合藥監(jiān)局認(rèn)可的GSP認(rèn)證要求。

 4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。

 5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實(shí)符合防盜要求。

    疫苗冷藏車的分類有廂式和面包兩種，下面程力冷藏車廠家陳經(jīng)理大家介紹兩款常用的藥品冷藏車。

  五十鈴4米2疫苗冷藏車：單排駕駛室不可前翻，慶鈴五十鈴98馬力國四柴油發(fā)動(dòng)機(jī)，型號(hào)為4JB1CN，五十鈴MLD五檔箱，前橋2噸，后橋3噸，冷暖空調(diào)，方向助力。

  標(biāo)準(zhǔn)配置：箱體尺寸長(zhǎng)×寬×高為：4100×1740×1750，12.48立方，廂體厚度為8厘米。內(nèi)外板材采用冷藏車專用玻璃鋼，（可反射陽光），中間夾層為聚氨酯發(fā)泡隔熱材料，（防火阻燃隔熱）大型千噸壓力機(jī)壓制而成，配置箱體全為不銹鋼鎖件，不銹鋼包角，不銹鋼門框，帶有頂燈及防撞塊。我廠的冷藏保溫車保溫材料選用進(jìn)口級(jí)別XPS，吸水率≤1，導(dǎo)熱系數(shù)≤0.028W/mk,抗壓≥150Kpa,密度30～45kg/m3，使用國際上最為先進(jìn)的第五代全封閉聚氨酯板塊粘接結(jié)構(gòu)，廂板表面材料有玻璃鋼、不銹鋼、鋁合金、彩鋼板等材料可供選擇，廂體成型后具有質(zhì)量輕，保溫系數(shù)高，抗沖擊力強(qiáng)，無滲漏等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)大氣、水和酸、堿、鹽等介質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和抗老化性。通過優(yōu)化設(shè)計(jì)，降低了整車質(zhì)心，增大了有效容積。經(jīng)測(cè)試，整車綜合節(jié)能率，使用壽命,比一般冷藏保溫廂高1～2倍。

  福田G7國五面包藥品冷藏車:福田G7豪華車身，福田130馬力國五汽油發(fā)動(dòng)機(jī)，5檔變速箱，方向助力，原廠空調(diào)，感載比例閥

  冷藏機(jī)組：該車采用國產(chǎn)漢雪或華泰頂置冷熱一體冷藏機(jī)組。藥品疫苗的溫度要求在2-8度，最低溫度可達(dá)到0度至-5度，溫度可以任意調(diào)節(jié)。

  此車型符合上藍(lán)牌的標(biāo)準(zhǔn)，可以上藍(lán)牌，C證可開，可進(jìn)市區(qū)

  我公司生產(chǎn)的藥品疫苗冷藏車具有馬力大，自重輕，采用國內(nèi)外馳名冷藏機(jī)組，降溫快，冷藏效果好，外觀美觀大氣。廣泛用于疾控中心，藥品生產(chǎn)廠家藥品和疫苗的運(yùn)輸，符合新規(guī)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，本公司產(chǎn)品全面通過ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認(rèn)證，是湖北省知名品牌，湖北省質(zhì)量信得過產(chǎn)品。